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Studiengebot der Frauenklinik


Aktuelle Studien

Studienname Titel Art  
BCP Breast Cancer in Pregnancy – Prospektive Registerstudie zur Diagnostik und Therapie des Mammakarzinoms in der Schwangerschaft. Brustkrebs  
PERFORM, Rekrutierung beendet Eine epidemiologische, prospektive Beobachtungsstudie zur Erhebung von Evidenz aus der Versorgungsrealität von Patientinnen und Patienten mit HR+/HER2-fortgeschrittenem oder metastasierten Brustkrebs, die in der Erstlinie gemäß aktueller Behandlungsstandards mit einer endokrin-basierten Palbociclib-Kombinationstherapie behandelt werden Brustkrebs  
Praegnant prospektives akademisches translationales Forschungsnetzwerk für die Optimierung der onkologischen Versorgungsqualität in der adjuvanten und fortgeschrittenen/ metastasierten Situation: Versorgungsforschung, Pharmakogenetik, Biomarker, Pharmakoökonomie Brustkrebs  
HerediCaRe Hereditary Cancer Registry – Registerstudie zur Evaluierung und Verbesserung risiko-adaptierter Prävention für erblichen Brust- und Eierstockkrebs Brustkrebs/Gyn. Erkrankung  
Trophoblasttumor- Register Bundesweites Register zur Erfassung der Versorgungsrealität von Patientinnen mit gestationellen und nicht-gestationellen Trophoblasterkrankungen Gyn. Erkrankung  
TargEx2 Register-Studie Retro- und prospektive, multizentrische, Registerstudie zur Durchführbarkeit einer gezielten, axillären Lymphknoten-Exzision (Target Lymphknoten Exzision) beim primären Mammakarzinom mit klinisch abklärungsbedürftigen Lymphknoten Brustkrebs  
SERENA-6, Rekrutierung beendet Eine doppelblinde, randomisierte Phase-III-Studie zur Bewertung der Umstellung auf AZD9833 (ein oraler SERD der nächsten Generation) + CDK4/6-Inhibitoren (Palbociclib, Abemaciclib oder Ribociclib) im Vergleich zur Fortsetzung der Behandlung mit NSAI + CDK4/6-Inhibitoren bei HR+/HER2- MBC-Patientinnen mit nachweisbarer ESR1-Mutation ohne klinische oder radiologische Progression während der 1L-Behandlung mit NSAI + CDK4/6-Inhibitor Eine ctDNA-gesteuerte Studie zur frühen Umstellung Brustkrebs  
SMARAGD Nationale, prospektive, offene, longitudinale, nicht-interventionelle multizentrische Beobachtungsstudie (Tumorregister) Gyn. Erkrankungen  
Destiny 11, Rekrutierung beendet Eine Phase-III-Studie mit neoadjuvanter Trastuzumab-Deruxtecan-Monotherapie oder Trastuzumab-Deruxtecan in Kombination mit Paclitaxel + Trastuzumab + Pertuzumab im Vergleich zu Doxorubicin + Cyclophosphamid gefolgt von Paclitaxel + Trastuzumab + Pertuzumab bei HER2-positivem Brustkrebs im Frühstadium Brustkrebs  
Ovar 28 Niraparib vs. Niraparib in Kombination mit Bevacizumab bei Patienten mit Carboplatin-Taxan-basierter Chemotherapie bei fortgeschrittenem Eierstockkrebs (eine multizentrische randomisierte Phase III-Studie) Gyn. Erkrankungen  
CAPTOR-BC Phase-IV-Studie zur Analyse räumlicher, zeitlicher und molekularer Muster unter Ribociclib+ET bei HR+/HER2- mBC Brustkrebs  
TROPION-Breast 03, Rekrutierung beendet D926XC00001: Offene, randomisierte Phase-3-Studie zu Datopotamab Deruxtecan mit oder ohne Durvalumab im Vergleich zu einer Therapie nach Wahl des Prüfers bei Patientinnen mit dreifach negativem Brustkrebs im Stadium I-III, die nach neoadjuvanter systemischer Therapie und chirurgischer Resektion eine invasive Resterkrankung in der Brust und/oder den axillären Lymphknoten aufweisen (TROPION-Breast03) Brustkrebs  
Olympia, Rekrutierung beendet Randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte, multizentrische Parallelgruppenstudie der Phase III zum Beurteilen der Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Olaparib im Vergleich mit einem Placebo zur adjuvanten Behandlung von Pat. mit BRCA1/2-Keimmutationen und primärem HER2-neg. Hochrisiko-Mammakarzinom, die eine definitive lokale Behandlung und neoadjuvante bzw. adjuvante Chemotherapie abgeschlossen haben Brustkrebs  
Ribanna, Rekrutierung beendet NIS für postmenopausale Frauen mit einem HR+/ Her2- lokal fortgeschrittenen/ metastasierten Mamma CA zur Bewertung der Effektivität des Behandlungsalgorithmus, beginnend mit Kisqali in Kombination mit einem Aromatasehemmer oder mit einer endokrinen Therapie oder mit einer Chemotherapie als Erstlinientherapie Brustkrebs  
CAPItello-291, Rekrutierung beendet doppelblinde, randomisierte Phase-III-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Capivasertib + Fulvestrant im Vergleich zu Placebo + Fulvestrant zur Behandlung von lokal fortgeschrittenem (inoperablem) oder metastasiertem Hormonrezeptor-positivem, humanem epidermalem Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 negativem (HR+/HER2-) Brustkrebs nach Rezidiv oder Progression während oder nach der Behandlung mit einem Aromatasehemmer Brustkrebs  
GeparDouze, Rekrutierung beendet Randomisierte, doppelblinde Phase III Studie zur Untersuchung von Atezolizumab oder Placebo in Kombination mit einer neoadjuvanten Chemotherapie gefolgt von einer adjuvanten Monotherapie mit Atezolizumab oder Placebo bei triple-negativem Brustkrebs (TNBC) Brustkrebs  
Keynote 756, Rekrutierung beendet Randomisierte, doppelblinde Phase-III-Studie von Pembrolizumab im Vergleich zu Placebo in Kombination mit einer neoadjuvanten Chemotherapie und einer adjuvanten endokrinen Therapie zur Behandlung von Östrogenrezeptor-positivem, humanem epidermalem Wachstumsfaktorrezeptor im Frühstadium 2-negativ (ER + / HER2 -) Brustkrebs Brustkrebs  
ADAPT-HER2-IV Neoadjuvante dynamische Marker - Angepasste personalisierte Therapie zum Vergleich von Trastuzumab-Deruxtecan mit Paclitaxel+/-Carboplatin+Trastuzumab+Pertuzumab bei HER2+ Brustkrebs im Frühstadium Brustkrebs  
WSG_PROOOFS Daten aus der klinischen Praxis und Langzeitnachsorge prä- und perimenopausaler Patientinnen mit luminalem Brustkrebs im Frühstadium, der ein mittleres bis hohes klinisches und niedriges genomisches Rezidivrisiko (bestimmt mittels MammaPrint®) aufweist, und mit endokriner Therapie plus Unterdrückung der Ovarialfunktion (OFS) oder Standard-Chemotherapie, gefolgt von einer endokrinen Therapie, behandelt wird Brustkrebs  
NAVO 121, WO43919, Rekrutierung beendet NE MULTIZENTRISCHE, RANDOMISIERTE, OFFENE PHASE-IIISTUDIE ZUR BEURTEILUNG DER WIRKSAMKEIT UND SICHERHEIT VON INAVOLISIB PLUS FULVESTRANT IM VERGLEICH ZU ALPELISIB PLUS FULVESTRANT BEI PATIENTEN MIT HORMONREZEPTOR-POSITIVEM, HER2-NEGATIVEM, PIK3CAMUTIERTEM, LOKAL FORTGESCHRITTENEM ODER METASTASIERTEM BRUSTKREBS, DER WÄHREND ODER NACH EINER KOMBINATIONSTHERAPIE AUS CDK4/6-INHIBITOR UND ENDOKRINEM GERÄT FORTGESCHRITTEN IST Brustkrebs  

Geplante Studien

Studienname Titel Art
INAVO 121, WO43919 EINE MULTIZENTRISCHE, RANDOMISIERTE, OFFENE PHASE-III-STUDIE ZUR BEURTEILUNG DER WIRKSAMKEIT UND SICHERHEIT VON INAVOLISIB PLUS FULVESTRANT IM VERGLEICH ZU ALPELISIB PLUS FULVESTRANT BEI PATIENTEN MIT HORMONREZEPTOR-POSITIVEM, HER2-NEGATIVEM, PIK3CA-MUTIERTEM, LOKAL FORTGESCHRITTENEM ODER METASTASIERTEM BRUSTKREBS, DER WÄHREND ODER NACH EINER KOMBINATIONSTHERAPIE AUS CDK4/6-INHIBITOR UND ENDOKRINEM GERÄT FORTGESCHRITTEN IST Brustkrebs
Adjuvant WIDER Eine Phase-IIIb-Studie zur Charakterisierung der Wirksamkeit und Sicherheit von Ribociclib als adjuvante Therapie in einer breiteren und realitätsnäheren Patientenpopulation bei frühem Brustkrebs im Stadium II und III Brustkrebs
ADAPT-HER2-IV Neoadjuvante dynamische Marker - Angepasste personalisierte Therapie zum Vergleich von Trastuzumab-Deruxtecan mit Paclitaxel+/-Carboplatin+Trastuzumab+Pertuzumab bei HER2+ Brustkrebs im Frühstadium Brustkrebs
MK2870-10 Eine offene, randomisierte Phase-3-Studie mit MK-2870 als Einzelwirkstoff und in Kombination mit Pembrolizumab im Vergleich zur Behandlung nach Wahl des Arztes bei Teilnehmerinnen mit HER2-negativem, inoperablem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs Brustkrebs
ELEC Eine klinische Studie der Phase IIa zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von Elacestrant bei Frauen mit rezidivierendem oder metastasiertem Östrogenrezeptor-positivem Endometriumkarzinom (RMEC). Gyn. Erkrankungen
CAROLEEN Eine nicht-interventionelle Studie für Kisqali (Ribociclib) in Kombination mit einem mit einem Aromatasehemmer bei Patientinnen mit HR+/HER2 im Stadium II und III Brustkrebs im Frühstadium, um die Wirksamkeit in der Praxis zu bewerten, Sicherheitsprofils, der Patienten-Compliance und der Lebensqualität Mamma
MK1022-010 - MK-1022 TNBC + HR low/HER2 Eine randomisierte, offene Phase-2-Studie mit HER3-DXd bei dreifach-negativem oder niedrig positivem HR-niedrig positiv/HER2-Brustkrebs Mamma